Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: EFEMOLINE Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 027452010 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 25.09.2009 Codice Pratica n. N1B/09/1659- Tipo IB 37b Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: introduzione al rilascio del test di "resuspendability" -specifica al rilascio: "il sedimento e' risospeso dopo 20 scuotimenti". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T09ADD8859