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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. TITOLARE: POLIFARMA Benessere S.r.l. - Via Laurentina, 289 - 00142 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: PLAK OUT CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: Plak Out 0,12% soluzione, AIC n. 032142022. CODICE PRATICA N1A/2019/791. Var. Tipo IAIN n. B.III.1 a)3: Nuovo CEP No. R0-CEP 2017-128-Rev 01 per il principio attivo Clorexidina Digluconato soluzione, di un nuovo produttore in aggiunta: MEDICHEM S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Stefano Perni TX19ADD7910