Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: EFAVIRENZ MYLAN 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate.  AIC  n.
041257.  Proc.  n.  FR/H/0496/IAIN/002/G.  Raggruppamento   di   piu'
Variazioni:  Var.  di  tipo  IAIN   n.   B.II.b.1   a),   consistente
nell'aggiunta di un ulteriore sito di produzione del prodotto  finito
responsabile del confezionamento secondario + Var. di  tipo  IAIN  n.
B.II.b.1 b),  consistente  nell'aggiunta  di  un  ulteriore  sito  di
produzione  del  prodotto  finito  responsabile  del  confezionamento
primario - Aggiunta del sito di confezionamento primario e secondario
Sanfarm Sp z.o.o - PL, Ul. Szypowskiego 1, 39-460 Nowa Deba, Poland. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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