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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/2071. Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "supposte" 12 supposte - A.I.C. n. 021122066; "unguento rettale" 30 g + 1 cannula - A.I.C. n. 021122080. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 4:. Modifica del nome del produttore del principio attivo (cincocaina cloridrato) (se non disponibile un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea): da: Orgamol SA Route Cantonale, CH-1902 Evionnaz (Svizzera). a: BASF Orgamol Pharma Solution SA Route Cantonale, CH-1902 Evionnaz (Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj C-0820751 (A pagamento).