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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: MGI Pharma Limited -UK- Specialita' medicinale: Gliadel Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA: Modifica dell'indirizzo della ditta autorizzata al rilascio dei lotti/ importazione: Da: IDIS Limited, Millbank House, 171-185 Ewell Road, Surbiton,Surrey KT6 6AX, United Kingdom. A: IDIS Limited, Unit 3 Canada Road,Byfleet, West Byfleet,Surrey, KT14 7JX,United Kingdom. Procedura n. FR/H/0141/001/IA/016. Variazione tipo IA: Modifica del nome del produttore del prodotto finito Da: MGI GP INC: 6611 Tributary Street,Baltimore, Maryland 21224 United States of America A: EIsai INC: 6611 Tributary Street,Baltimore, Maryland 21224-6515 United States of America Procedura n. FR/H/0141/001/IA/019. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dott. Franco Merckling T10ADD5463