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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Casodex Confezioni e numero A.I.C.: AIC n. 031113-018/020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1A/2010/4246 Variazione di Tipo IA - A.7 depositata in data 10.03.2010 - eliminazione di IPR Pharmaceuticals Inc., Guayama, Puerto Rico come sito di fabbricazione della sostanza attiva bicalutamide. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD5500