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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 28 maggio 2009). Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/09/308. Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. Confezioni e numeri di A.I.C.: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 028722142; «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice - A.I.C. n. 028722167. Codice pratica: N1A/09/310. Specialita' medicinale: INFLUVIRUS F. Confezioni e numeri di A.I.C.: «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 027761093; «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice - A.I.C. n. 027761117. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'Officina responsabile delle operazioni di riempimento, confezionamento primario e secondario: da: Federa S.A., con stabilimento sito in Foint Saint Landry n. 10, 1030 Bruxelles (Belgio); a: Catalent Belgium S.A., con stabilimento sito in Foint Saint Landry n. 10, 1030 Bruxelles (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti TS-09ADD3477