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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione AIFA n. a) 480 b) 481 del 19/06/2019 c) 500 del 02/07/2019 Specialita' medicinale: a) MOVICOL "13,8 g polvere per soluzione orale" 20 bustine, AIC 041750011; MOVICOL "13,7 g polvere per soluzione orale senza aroma" 20 bustine, AIC 041750023. b) DEPAKIN "Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato" blister da 30 compresse, AIC 043718030. c) MOVICOL "13,7 g polvere per soluzione orale senza aroma" 20 bustine, AIC 041750023. Variazione approvata: a) modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083HP Amsterdam, Paesi Bassi. b) modifica del Titolare AIC del prodotto estero da: Sanofi-Aventis France SA a: Sanofi Romania S.r.l., Str. Gara Herastrau 4, Cladirea B etajele 8-9 Sector 2, Bucaresti - Romania c) aggiunta di un produttore: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083HP Amsterdam, Olanda. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Bertrand Michel TX19ADD7985