Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: VASORETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice pratica: N1B/2019/584 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  3  variazioni
di tipo IB - tipologia B.I.b.1.b) e di n. 6 variazioni di tipo  IB  -
tipologia B.I.b.1.c  per  aggiornare  le  specifiche  della  sostanza
attiva  enalapril  maleato  al  fine  di  allinearle  agli  standards
analitici interni e alle specifiche di altri prodotti registrati  con
procedura di mutuo riconoscimento a titolarita' MSD Italia  S.r.l.  a
base dei medesimi principi attivi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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