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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via Marostica, 1 - Codice fiscale P/IVA 11187430159. Specialita' medicinale: AMBISOME - Confezioni e Numeri di AIC: "50 mg Polvere Per Soluzione Per Infusione" 10 Flaconcini - AIC n. 028581015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice pratica: N1A/2013/3006. Tipologia variazione: IA categoria C.1: Modifiche (sicurezza/efficacia) ai medicinali per uso umano: z) altre variazioni (modifiche degli stampati: nuova dicitura della formulazione del principio attivo). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Milano, 5 dicembre 2013 Un procuratore dott.ssa Cinzia Bascarin T13ADD15484