Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinale: VOLTAREN 50 mg compresse solubili, 10 compresse (AIC n. 023181086). Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA). Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di variazioni di tipo IA/IB. Codice Pratica: N1B/2013/2680 1. Tipo IB by default n. B.II.b.4.a: Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione di lotto autorizzata 2. Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito (spray and granulation - quantity of water used) 3. Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito (spray and granulation - repetition of steps) 4. Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito (mixing dried mass - change of sieve) 5. Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito (mixing dried mass - change of mixing time) 6. Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito (mixing castor oil and talc - change of sieve) 7. Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito (mixing castor oil and talc - change of mixing time) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD15498