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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: LIORESAL 10 mg compresse, 50 compresse, AIC n. 022999015 25 mg compresse, 50 compresse, AIC n. 022999027 Codice pratica: N1A/2013/2798 del 10.10.2013 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni che riguarda l'aggiornamento dei fabbricanti della sostanza attiva: Tipo IA, A.7: Eliminazione Novartis Pharma Schweizerhalle AG, Rothausweg, CH-4133 Pratteln, Svizzera quale sito di fabbricazione della sostanza attiva. Tipo IA, A.7: Eliminazione Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, CH-4056 Basel, Svizzera quale sito di fabbricazione della sostanza attiva. Tipo IA, A.7: Eliminazione Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein, Svizzera quale sito di fabbricazione (macinazione) della sostanza attiva. Tipo IA, B.I.a.1.f: Aggiunta Novartis Pharma Schweizerhalle AG, Rothausweg, CH-4133 Pratteln, Svizzera quale sito di controllo della sostanza attiva (controllo della dimensione delle particelle. Tipo IA, B.I.a.1.f: Aggiunta Novartis International Pharmaceutical Ltd, Branch Ireland, Ringaskiddy, Co. Cork, Irlanda quale sito di controllo della sostanza attiva (ad eccezione dei controlli microbiologici). Tipo IA, B.I.a.1.f: Aggiunta Solvias AG, Romepark 2, CH-4303 Kaiseraugst, Svizzera quale sito di controllo della sostanza attiva (controllo dei metalli pesanti e dell'arsenico). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Un procuratore Achille Manasia T13ADD15502