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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ZAVEDOS. 25 mg capsule - 1 capsula A.I.C. n. 027441056 10 mg capsule - 1 capsula A.I.C. n. 027441043 5 mg capsule - 1 capsula A.I.C. n. 027441031 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.39 - Modifica o aggiunta di impressioni, punzonature o di altri contrassegni (incisioni/linee di divisione escluse) apposte su compresse o su capsule, compresa la sostituzione o l'aggiunta di inchiostri usati per marcare il medicinale da: ink 1028 Opacode S-1-27794 Black a: ink 1028 Opacode S-1-27794 Black o ink 1014 Tekprint™ SW-9008. Specialita' medicinale: ZARONTIN. 250 mg/5 ml Sciroppo - A.I.C. n. 018930038. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito da: 3.2.P.3.3 Description of the manufacturing process and process controls, Step 7: Filtration, filling and primary packaging On acceptance by the laboratory, filter the previous step through a cartridge containing a fiber glass membrane coated with a positive resin (particles retain 10 µm) a: 3.2.P.3.3 Description of the manufacturing process and process controls, Step 7: Filtration, filling and primary packaging On acceptance by the laboratory, filter the previous step through a 160 µm filter. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-091597 (A pagamento).