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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura N1A/09/598 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: LISOFLU 036307015 - 300 mg + 30 mg compresse effervescenti - 8 compresse 036307027 - 300 mg + 30 mg compresse effervescenti - 16 compresse Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I.A 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo Da parte di un produttore attualmente approvato Principio attivo: Pseudoefedrina Produttore: BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG DA: R1-CEP 1998-009-Rev 01 A: R1-CEP 1998-009-Rev 02 del 29 luglio 2008 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD1478 (A pagamento).