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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ANGIZEM CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 36 capsule - AIC n° 025280064 "300 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule - AIC n° 025280052 Codice Pratica N1B/09/339 Tipo IB n. 42b - modifica condizioni di conservazione del prodotto finito -da: "Nessuna" a: " Conservare a temperatura non superiore a 30°C". CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "60 mg compresse a rilascio modificato" 50 compresse - AIC n° 025280025 "120 mg compresse a rilascio prolungato" 24 compresse - AIC n° 025280049 Codice Pratica N1B/09/340 Tipo IB n. 42b - modifica condizioni di conservazione del prodotto finito - da: "Nessuna" a: " Conservare a temperatura non superiore a 25°C". Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1490 (A pagamento).