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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16.07.2008 Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Codice Pratica: N1B/08/949 Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 0.25 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 035423019 0.5 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 035423021 1 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 035423033 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 38.c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: uniformita' di massa per compresse divise a meta': in accordo alla Farmacopea Europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-08ADD2242 (A pagamento).