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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica n. N1B/08/147Bis. Titolare: Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia. Specialita' medicinale: MESALAZINA BIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 g/50 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 50 ml - A.I.C. n. 034254033; "4 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100 ml - A.I.C. n. 034254045. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a, 7b3, 7c, 8b2: aggiunta dell'Officina di produzione Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, Pomezia (RM), per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Dario Lelio Di Sario C-088748 (A pagamento).