Modfca secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
     del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/384.
 
   Titolare:  Gilead  Sciences  S.r.l.,  Milano,  via  Marostica n. 1,
codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159.
   Specialita' medicinale: AMBISOME.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 028581015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003 e
decreto   legislativo   24  aprile  2006,  n.  219,  articolo  35:  9.
Soppressione di ogni sito di produzione.
   Eliminazione di un'officina responsabile delle fasi di essiccamento
ed   assemblaggio   del   medicinale:   MedImmune   Pharma  B.V.,  con
stabilimento   sito   in  Lagelandseweg  78,  6545  CG  Nijmegen,  The
Netherlands.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 5 maggio 2008

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Cinzia Bascarin
 
C-088755 (A pagamento).