Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/413.
 
   Titolare: Bioethical S.r.l., piazza Mazzini n. 2, Modena.
   Specialita' medicinale: DIPERIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g  polv.  e  solv.  per soluz. iniett." flac. polv. da 1 g +
fiala solv. da 2 ml (sospesa) - A.I.C. n. 033461017;
      "2  g  polv.  e  solv.  per soluz. iniett." flac. polv. da 2 g +
fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 033461029.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
Soppressione  di  ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina
per le sole fasi di produzione e controllo del prodotto finito:
      I.S.F. S.p.a., via Tiburtina km 1040, 00156 Roma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Gianfranco Gilardelli
 
C-088812 (A pagamento).