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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/413. Titolare: Bioethical S.r.l., piazza Mazzini n. 2, Modena. Specialita' medicinale: DIPERIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g polv. e solv. per soluz. iniett." flac. polv. da 1 g + fiala solv. da 2 ml (sospesa) - A.I.C. n. 033461017; "2 g polv. e solv. per soluz. iniett." flac. polv. da 2 g + fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 033461029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina per le sole fasi di produzione e controllo del prodotto finito: I.S.F. S.p.a., via Tiburtina km 1040, 00156 Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Gianfranco Gilardelli C-088812 (A pagamento).