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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/05/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/612 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023/G 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035/G 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047/G 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050/G 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062/G (sospesa) 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074/G (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086/G (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098/G (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100/G (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112/G (sospesa) 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124/G 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136/G (sospesa) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG-08146 (A pagamento).