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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA.AIC/25943 del 10 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/1965. Titolare: Defiante Farmaceutica Lda, Rua Dos Ferreiros n. 260, Funchal Madeira (Portogallo). Specialita' medicinale: ANAFRANIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse rivestite, 20 cpr - A.I.C. n. 021643010; 10 mg compresse rivestite, 50 cpr - A.I.C. n. 021643022; 25 mg/2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale - A.I.C. n. 021643034. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 42 b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito (soluzione iniettabile: conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Per proteggere il medicinale dalla luce conservare le fiale nell'imballaggio esterno. Compresse rivestite: conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Per proteggere il medicinale dall'umidita' conservare il blister nell'imballaggio esterno.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La procuratrice: dott.ssa Giancarla Dondi S-083917 (A pagamento).