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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2008). Pratica: N1B/08/166. Protocollo n. AIFA.AIC/35969. Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste, Italia. Specialita' medicinale: HALIBORANGE. Confezione e numero di A.I.C.: "emulsione orale" 1 flacone da 200 g - A.I.C. n. 009755012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IB n. 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: impurezze di degradazione: acido deidroascorbico: < 0,50%; impurezze non note: < 0,20%; impurezze totali: < 0,50. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Sante Di Renzo S-083959 (A pagamento).