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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica N1A/2020/86 Medicinale: OMERIA Confezione e numero AIC: 6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 Variazione di tipo IA B.III.1.a.2) - Aggiornamento CEP del produttore MOEHS IBERICA S.L. per la sostanza attiva Carvedilolo (R1-CEP 2002-089-Rev 03) (data implementazione: 28/02/2019). Codice Pratica N1A/2020/84 Medicinale: VELAMOX Confezione e numero AIC: 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 Variazione di tipo IA B.III.1.a.2) - Aggiornamento CEP del produttore ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO, LTD. per la sostanza attiva Amoxicillina triidrato (R1-CEP 2007-191-Rev 03) (data implementazione: 06/02/2019). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Alessandro Del Bono TX20ADD2898