Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2020/86 
  Medicinale: OMERIA 
  Confezione e numero AIC: 
  6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 
  25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 
  Variazione  di  tipo  IA  B.III.1.a.2)  -  Aggiornamento  CEP   del
produttore MOEHS IBERICA S.L.  per  la  sostanza  attiva  Carvedilolo
(R1-CEP 2002-089-Rev 03) 
  (data implementazione: 28/02/2019). 
  Codice Pratica N1A/2020/84 
  Medicinale: VELAMOX 
  Confezione e numero AIC: 
  500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
  1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Variazione  di  tipo  IA  B.III.1.a.2)  -  Aggiornamento  CEP   del
produttore ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO, LTD. per la sostanza attiva
Amoxicillina    triidrato    (R1-CEP    2007-191-Rev    03)     (data
implementazione: 06/02/2019). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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