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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1B/2020/3 Specialita' Medicinali: AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) AT III KEDRION (029378 tutte le confezioni autorizzate) ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Tipo IB B.IV.1) Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione; a) aggiunta o sostituzione di un dispositivo che non costituisce parte integrante del confezionamento primario; 1) dispositivo munito di marcatura CE; Natura della variazione: Aggiunta di un dispositivo ago a farfalla con marchio CE, prodotto dal fornitore Multimedical, come componente alternativo del dispositivo utilizzato per la somministrazione dei prodotti medicinali. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Anna Sorelli TX20ADD2900