Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2020/3 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IB B.IV.1) Modifica di un dosatore  o
di un 
  dispositivo di somministrazione; a) aggiunta o sostituzione di un 
  dispositivo   che   non   costituisce    parte    integrante    del
confezionamento 
  primario; 1) dispositivo munito di marcatura CE; 
  Natura della variazione: Aggiunta di un dispositivo ago a  farfalla
con marchio CE, prodotto dal fornitore Multimedical, come  componente
alternativo del dispositivo utilizzato per  la  somministrazione  dei
prodotti medicinali. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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