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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA GENERICS Codice farmaco: 041582 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: IE/H/0769/IB/022/G - Codice Pratica: C1B/2020/250 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin - B.III.1.a.3; Tipo IB - B.III.1.a.5.; Tipo IB - B.I.d.1.a.4 - Modifica apportata: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di due nuovi fabbricanti; Introduzione di un periodo di ripetizione della prova sulla base di dati in tempo reale. Medicinale: TIGECICLINA TEVA Codice farmaco: 045205 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: MT/H/02039/001/IA/008 - Codice Pratica: C1A/2020/202 - Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.2.a) - Modifica apportata: Sostituzione di un sito in cui si effettuano i controlli dei lotti/le prove per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX20ADD2914