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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL A/S AIC n. 039610 Confezioni: tutte Titolare AIC: Hexal A/S Codice Pratica: C1A/2019/3927 N. Procedura EU: IT/H/0650/001-002/IA/066/G Grouping Tipo IAIN - B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.1: Introduzione del sito produttivo (Lek S.A., Strykow, Polonia) responsabile del confezionamento primario, secondario e del rilascio del prodotto finito (data di implementazione: 13.12.2019). I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX20ADD2919