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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: BICALUTAMIDE TEVA, AIC: 038352/M per tutte le confezioni autorizzate; Variazione CZ/H/0133/01-02/IA/0022 Tipo IAin n. A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo, Teva Pharma Produtos Farmaceuticos Lda, da: Lagoas Park, Edificio 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo, Portogallo a: Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2, 2740-245 Porto Salvo, Portogallo. Medicinale: DONEPEZIL TEVA, AIC n. 041733/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice pratica: C1A/2013/1220; Variazione UK/H/1373/01-02/IA/017 Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: aggiunta del sito responsabile del confezionamento secondario Neologistica S.R.L, Largo Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA). Medicinali: BLEOMICINA TEVA, AIC n. 039269/M in tutte le confezioni autorizzate; CISPLATINO TEVA ITALIA, AIC n. 039054046/M, 039054059/M, 039054061/M; FLUDARABINA TEVA , AIC n. 038033015/M; OXALIPLATINO TEVA, AIC n. 038107013/M, 038107025/M, 038107037/M, 038107076/M;VINCRISTINA TEVA ITALIA, AIC n. 038549022/M; Codice pratica: C1A/2013/347; Grouping of variations n. NL/H/xxxx/IA/203/G, Tipo IAin n. B.II.B.2.b.1.: aggiunta di Teva Operations Poland sp. z o.o. , Mogilska 80 Str., 31-546, Krakow Poland, come sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso controllo dei lotti/prove. Medicinale: TOBRAMICINA TEVA, AIC n. 041632/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/1228, variazione n. UK/H/4346/01/IA/003 tipo IAin n. B.II.b.1.a.: aggiunta del sito responsabile del confezionamento secondario solo per l' Italia: SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A, Via Delle Industrie SNC, 26814 Livraga (LO), Italia. Medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA, AIC n. 034865/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/827; Variazione n. FR/H/0161/01/IA/025 tipo IA n.B.II.b.2.a.: sostituzione del sito di controllo dei lotti /prove: TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN 22 9AG, Inghilterra con: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Ungheria. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD8363