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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Sandoz GmbH Medicinale: ALENDRONATO SANDOZ GmbH 70 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038408/M Procedura Europea n. SE/H/0705/001/IA/013/G Codice Pratica: C1A/2013/291 Grouping variation: Modifica Tipo IA n. B.II.d.1.a - Restringimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito + tipo IA n. B.II.d.2.a - Modifica minore di una procedura di prova gia' approvata del prodotto finito. Medicinale: AMOXICILLINA SANDOZ GmbH 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 039492/M Procedura Europea n. AT/H/0187/003/IA/012 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Aggiunta sito per il confezionamento secondario: Pieffe Depositi S.R.L, Via Formellese Km 4.300, 00060 Formello (RM), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD8372