Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
 regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  SYNTROXINE 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137,  150,  175,  200
microgrammi capsule molli - AIC  041528  -  in  tutte  le  confezioni
registrate.     Codice     pratica:     C1A/2013/1255.      Procedura
DE/H/2580/001-012/IA/006,  comunicazione  esito  regolare   RMS   del
07.06.2013. Var. tipo IAin. C.I.z. Cambio nella frequenza e/o data di
sottomissione PSUR. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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