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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano Specialita' medicinale: ACTILYSE Confezioni e numeri di A.I.C.: "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051/M confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048/M confezione da 2 mg - A.I.C. non disponibile confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile Codice pratica: C1A/2013/1034 Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/0015/004-005/IA/096 Modifica apportata: variazione di tipo IAin n. C.I.z, modifica della frequenza di presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza da tre a cinque anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M.Cencioni Il procuratore p.v. G.Maffione T13ADD8398