Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038102/M 
  Procedura Europea n° DK/H/0960/001;003/IA/057/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/229 
  Grouping variation: n. 5 x tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamenti
CEP per il principio attivo da parte dei produttori gia'  autorizzati
Unichem Laboratories Limited  da  R1-CEP  2002-184-Rev  02  a  R1-CEP
2002-184-Rev  05  e  Dr  Reddy's  Laboratories  Limited   da   R1-CEP
2003-007-Rev 01 a R1-CEP 2003-007-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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