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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione AIFA del 30.10.08. Codice pratica: N1A/08/1944. TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD MEDICINALE: CLODRON con Lidocaina 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: - 6 fiale (AIC 034721074) - 12 fiale (AIC 034721086) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di certificato di idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Ph. Eur. aggiornato (R1-CEP 2001-014 Rev. 02), relativo al produttore del principio attivo lidocaina: SIMS S.r.l. Localita' Filarone, 50066 Reggello (FI). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T-08ADD3313 (A pagamento).