Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e della Determinazione del 25 agosto 2011). Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via F. Serpero 2, 20060 Masate (MI) Medicinale: DICLOFENAC SODICO BIL Confezioni e numeri AIC: Soluzione iniettabile uso im 5 fiale da 75 mg/3 ml - AIC n.032003016 Codice pratica: N1A/2012/1890 Variazione Tipo IAIN: B.III.1 Presentazione di un CEP per la sostanza attiva DICLOFENAC SODICO a)3. Nuovo certificato (CEP n. R1-CEP 1997-Rev 02) presentato dal nuovo fabbricante AMOLI ORGANICS in sostituzione del precedente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Roberto Teruzzi T13ADD195