Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                      medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.  Via  Lorenzini,  8  -
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezione  e  numero  AIC:  "30  mg/5  ml  sciroppo"  -  tutte  le
confezioni AIC n. 024428 
  Codice pratica: N1B/2012/2471 
  Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezione e numero AIC: "15  mg/5  ml  sciroppo  aroma  frutti  di
bosco" - flacone da 200 ml AIC n. 024428272 
  Codice pratica: N1B/2012/2472 
  Modifica apportata: grouping of variations: var. tipo IB unforeseen
B.II.c.1.z: modifica delle specifiche dell'eccipiente Aroma vaniglia;
var. tipo IB B.II.c.2.d: sostituzione di una procedura di  prova  per
l'eccipiente Aroma vaniglia. 
  Specialita' medicinale: LEUTROL 
  Confezione e numero A.I.C.: "15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" - tutte le confezioni AIC n. 034280 
  Codice pratica: N1B/2012/2526 
  Modifica apportata: var. tipo IB C.I.7.a: eliminazione di una forma
farmaceutica. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M.Cencioni 
                           p.v. G.Maffione 

 
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