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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SUPRADYN. 10 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622074; 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622086; 60 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622136. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Pratica n. N1A/2012/2210. IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2004-110-Rev 00) relativo al principio attivo Nicotinamide da parte di un produttore gia' approvato (Lonza Guangzhou Ltd. 39 Jinhui Road Haizhu District China-510 288 Guangzhou). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD130