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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in Viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SUPRADYN. 10 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622074; 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622086; 60 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622136. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. Pratica n. N1B/2012/2488. Grouping of Variations Tipo: IA/IB. IB B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea (R0 CEP-2009-050-Rev 00) relativo al principio attivo Vitamina D3 da parte di un produttore (DSM Nutritional Products France SAS - Village Neuf France). IA B.III.1.b.2 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea (R1 CEP-2000-119-Rev 01) relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore (Gelita AG - Eberbach Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD135