Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di AIC di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' Medicinale: ZOFRAN - A.I.C: 027612... Cod. Pratica: N1A/2013/2178 Tipo IAIN B.II.a.1.a - Modifiche di impressioni, rilievi o altre marcature (Registrazione di una modifica nella marcatura delle compresse) Specialita' Medicinale: RELENZA - A.I.C: 034497.../M tutte le confezioni Cod. Pratica: C1B/2013/322 - Proc. Europea SE/H/180/001/P/001 Notifica secondo l'art. 61(3) per modificare il Foglio Illustrativo. Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A., Rappresentante legale e di vendita in Italia della ditta estera LABORATOIRES GLAXOSMITHKLINE (France) - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' Medicinale: ZENTEL - A.I.C: 027096041 Cod. Pratica: N1A/2013/2128 Tipo IA B.II.d.2.a - Modifiche minori di una procedura di prova approvata Cod. Pratica: N1B/2013/2196 Tipo IB B.I.b.2.e - Modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo o di una materia prima o di una sostanza intermedia. Avviso di rettifica Negli avvisi di GlaxoSmithKline S.p.A, Rappresentante legale e di vendita di The Wellcome Foundation, n.T13ADD1380 (G.U. Parte II n. 16 del 7-2-2013) per tutte le confezioni autorizzate delle seguenti specialita' medicinali: TRACRIUM AIC 026519... e MIVACRON AIC 028845... (cod.pratica N1A/2012/2422), e n.T13ADD2377 (G.U. Parte II n. 26 del 2-3-2013) per tutte le confezioni autorizzate delle seguenti specialita' medicinali: FLOLAN AIC 027750...; LAMICTAL AIC 027807...; NIMBEX AIC 031975...; ZELITREX AIC 029503...; WELLVONE AIC 029557... (cod. pratica C1A/2012/2898), dove e' scritto: "Modifica dell'indirizzo del titolare dell'AIC: The Wellcome Foundation Limited", LEGGASI: "Modifica dell'indirizzo del Titolare dell'AIC DA: The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex; UK A: The Wellcome Foundation Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD10527