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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' Medicinale: DOVEN Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate; 025738 Codice pratica: N1A/2013/2141 Tipo di variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IAIN e IA Tipo di modifica: B.III.a.1. Presentazione di un Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato FAES FARMA, S.A. Da: DMF del produttore API "FAES FARMA, S.A." a: CEP: R1-CEP 2009-306-Rev00; B.III.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato FAES FARMA, S.A. Da: da R1-CEP 2009-306-Rev00 a R1-CEP 2009-306-Rev01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale ll legale rappresentante dott. Massimiliano Florio T13ADD10537