Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
     D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1A/2013/2081 
  Comunicazione di notifica regolate n. 58255 del 04/06/2013 
  Medicinale: VARIVAX 
  Codici Confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma (Italia) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/114/001/IB/063 
  N° e Tipologia della variazione: B.II.b.2.a - IB 
  Natura della modifica: Aggiunta del  sito  Vetter  Pharma-Fertigung
Gmbh & Co.KG, (Mooswiesen 2, 88214  Ravensburger,  Germania)  per  il
test di sterilita' e di un nuovo isolatore per il suddetto test. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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