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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: C1A/2013/2081 Comunicazione di notifica regolate n. 58255 del 04/06/2013 Medicinale: VARIVAX Codici Confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli Aldobrandeschi 15, 00163 Roma (Italia) Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/114/001/IB/063 N° e Tipologia della variazione: B.II.b.2.a - IB Natura della modifica: Aggiunta del sito Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co.KG, (Mooswiesen 2, 88214 Ravensburger, Germania) per il test di sterilita' e di un nuovo isolatore per il suddetto test. I lotti gia' prodotti, alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Marco Ercolani T13ADD10600