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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica N1B/2009/2457. Titolare: Farmaceutici Formenti S.p.A. Specialita' medicinale: Fortamid compresse 16 mg Confezioni e n. A.I.C.: 20 compresse AIC n. 035876010 30 compresse AIC n. 035876022 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b e conseguente modifica IB n. 38.c: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova, specifiche del prodotto finito al rilascio: uniformita' di dosaggio e conseguente aggiunta della procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il General Manager Dott. Thilo Stadler T10ADD2452