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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Codice pratica: N1A/2009/763 Specialita' medicinale: CONTRAMAL Confezioni e n. A.I.C.: 50 mg capsule rigide AIC n. 028853012; 100 mg/ml gocce orali AIC n. 02885302; 100 mg compresse r.p. 100 mg AIC n. 028853036 100 mg supposte AIC n. 028853048; 50 mg/1ml soluzione iniettabile AIC n. 028853051; 100 mg/2ml soluzione iniettabile AIC n. 028853063; 100 mg/ml gocce orali AIC n. 028853101; 100 mg/ml gocce orali AIC n. 028853113 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) Tipo IA n. 15 aggiornamento del CEP da parte di un produttore gia' autorizzato: CEP n. R1-CEP 2002-204- Rev.00) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD2455