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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: GLIBOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film, 40 cpr. - A.I.C. n. 026129015; 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film, 60 cpr. - A.I.C. n. 026129027 (*). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 18 e conseguente IB n. 33: modifica eccipienti (lacca di rivestimento) e conseguente modifica del processo produttivo). Codice pratica: N1B/2009/2298; IB n. 42.b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (da luogo asciutto a temperatura inferiore a 25 °C). Codice pratica: N1B/2009/2299. Decorrenza delle modifiche: dal 3 febbraio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. (*) Si fa presente che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD2236