COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica
  apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. Roma, Via Pontina km 30,400 
  Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    2,5 mg/ml gocce orali soluzione, Flacone 20 ml - AIC n. 036284014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: 
    Codice pratica N1A/2010/4340 
    Var. I.A: A 7 Soppressione dei siti di fabbricazione  ([nche  per
una sostanza attiva, un prodotto intermedio  o  finito,  un  sito  di
imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,  un
sito in cui si svolge il  controllo  dei  lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo)]  [Eliminato  sito  produttivo  prodotto  finito:   Doppel
Farmaceutici S.r.l. - Stradone Farnese, 118 - Piacenza.] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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