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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Specialita' medicinale: MUCOCIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "adulti 5 g sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 024165021; "bambini 2 g sciroppo" flacone da 200 ml - A.I.C. n. 024165058; "300 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine 5 g - A.I.C. n. 024165084. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo carbocisteina da parte di un nuovo produttore (Moehs Catalana SL - Certificate No. R1-CEP 1997-037-Rev.01) in sostituzione al produttore gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-091617 (A pagamento).