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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 028735013; 2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025; 4 g polvere per soluzione iniettabile per infusione endovenosa, 1 flac. polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2 g - A.I.C. n. 028735049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato al p.a. piperacillina sodica da parte del produttore attualmente autorizzato Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011 Aprilia (LT) (da R1-CEP 1999-117-REV03 a R1-CEP 1999-117-REV04) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-097472