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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: CORDARONE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 200 mg compresse - AIC n° 025035015 Codice Pratica N1B/09/341 del 11 marzo 2009 Tipo IB 37b e conseguente IB 38c - Aggiunta di un nuovo parametro "Contaminazione microbica" e conseguente procedura di prova nel controllo del prodotto finito secondo Farmacopea Europea corrente edizione Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD3013