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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: MIGRAPRIM CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 900 mg + 10 mg polvere per soluz. orale - 6 bustine - AIC n° 033435013 Codice Pratica N1B/09/547 del 1 aprile 2009 Tipo IB n. 37.b - Modifica di una specifica del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova (impurezze acetilsalicilato di lisina) Codice Pratica N1B/09/548 del 1 aprile 2009 Tipo IB n. 37.b - Modifica di una specifica del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova (impurezze metoclopramide cloridrato) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD3015