Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007,n.274. 

  Titolare AIC: ACTAVIS ITALY S.p.A.- Viale J.E.  De  Balaguer,  6  -
21047 Saronno (VA) 
Medicinale: NEOTIGASON 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC
n. 027480019 - 25 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 027480021. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n.  1:  Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio  da:  Viale  J.E.  De
Balaguer, 6 - 21047 Saronno (Varese) a: Via L. Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (Milano). 
Medicinale: BEZALIP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con  film  -
50 compresse - AIC n. 024732012 - 400 mg compresse rivestite con film
- 30 compresse - AIC n. 024732024. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n.  1:  Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio  da:  Viale  J.E.  De
Balaguer, 6 - 21047 Saronno (Varese) a: Via L. Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (Milano). 
Medicinale: CARBOCISTEINA ACTAVIS ITALY 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 g/100 ml soluzione  orale  -  flacone
150 ml - AIC n. 024782017 - 2 g/100 ml soluzione orale - flacone  150
ml - AIC n. 024782029. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n.  1:  Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio  da:  Viale  J.E.  De
Balaguer, 6 - 21047 Saronno (Varese) a: Via L. Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (Milano). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affair Manager: 
                            Lorena Verza 

 
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