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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Pratica N1B/09/608 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: OSMOLAC 029160025 - Osmolac sciroppo - Flacone 200 ml Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo I.B 7.c + IA 7.a + I.B 7.b.2 + I.A 8.b.2 - Sostituzione del produttore del prodotto finito Officina responsabile di tutte le fasi di produzione, confezionamento (primario e secondario), controllo e rilascio dei lotti DA: I.B.N Savio S.r.l. - 16019 Ronco Scrivia (Ge) - Italia A: Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD3079