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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2018/1543. Medicinale: ALFATEX - A.I.C. n. 020558, tutte le confezioni autorizzate. Titolare: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Variazione di Tipo IAIN n. C.I.8 a): introduzione di un nuovo Summary of Pharmacovigilance System e modifica della QPPV. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino TX19ADD205